美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决电动车配件批发网洁净生产挑战的新技术
随着中国食品药品监管局(SFDA)发布2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为行业内的一大挑战。为了应对这一问题,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide, 简称“VHPS”)无菌传递舱,有效地减少从低洁净度环境到高洁净度环境转运过程中的微粒和微生物污染风险。
美卓牌无菌传递舱集成了公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置,该技术具有低温灭菌优势,对于不能进行高温灭菌的产品提供了更好的适应性,同时由于其良好的物料兼容性、易分解且无有害残留,它在实际应用中得到了广泛认可。
该产品工作电源为AC220±22V,50HZ±1HZ,并具备3000W功率和0.4-0.6 Mpa压缩气源支持。进风量(排残阶段)控制在<400m3/h以确保操作效率。此外,无菌传递舱内腔采用SUS304不锈钢材质,并进行表面抛光处理Ra<0.8,以提高清洁标准。
双扇门结构设计实现充气密封,并配备气动锁紧以及互锁功能,为用户提供了更安全、高效的操作体验。灭菌时间短至<40分钟,而排残时间则在<60分钟(空载状态),显著提升了生产效率。此外,无菌传递舱还具备杀灭对嗜热脂肪芽孢子的能力达到106CFU/cm²,以及配置H14级别高效过滤器等多项先进技术。
此外,无菌传递舱还搭载PLC控制系统、西门子彩色显示屏打印功能、压力监测显示及报警功能,以及实时状态显示功能,使得操作更加便捷与智能。而通排风接口为DN100,可灵活连接各种设备;VHPS进出气管连接口为DN38,更方便用户使用。此款产品尺寸规格可以根据客户需求定制,但标准型号为2.1公用介质参数所列内容。