美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:新型VHPS技术的应用与性能特点
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为了当前生产工艺流程中的一个重大挑战。为了应对这一市场需求,杭州美卓科技开发了基于汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)的无菌传递舱,这一新型产品能够有效消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。
该无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。汽化过氧化氢具有低温灭菌优点,并且对材料兼容性良好,不留有害残留,为不能进行高温灭菌产品提供了新的解决方案。
2.1 公用介质参数
工作电源:AC220±22V、50HZ±1HZ
功率:3000W
压缩气源:0.4-0.6 Mpa
进风量(排残阶段):<400m3/h
2.2 性能特点
内腔材质:SUS304不锈钢,表面抛光处理Ra<0.8
独立通风排残系统、气动碟阀
双扇门结构,充气密封,气动锁紧,互锁功能
灭菌时间:<40min,排残:<60min(空载状态)
杀灭率:对嗜热脂肪芽胞杀灭能力为106CFU/cm²
配备H14高效过滤器
具备浓度、湿度、温度检测接口;通排风接口DN100;VHPS进出气管连接口:DN38;电器/软件控制:PLC控制,西门子彩色显示屏,打印功能,压力监测显示功能,报警功能,实时状态显示功能。
2.3 规格尺寸
注:其他尺寸规格按用户要求订制。