美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决GMP挑战的创新解决方案
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,企业面临着降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染风险的严峻挑战。传统的传递窗技术在满足这一要求方面存在不足,因此杭州美卓科技推出了VHPS(汽化过氧化氢)无菌传递舱,这项创新产品能够有效消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时可能出现的污染风险。
美卓牌无菌传递舱集成了公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置,该技术具有低温灭菌优势,适用于不能进行高温灭菌的大多数产品,并且具备良好的物料兼容性,无害残留,可实现安全、高效地清洗和消毒。
该产品的一些关键参数包括工作电源AC220±22V、50HZ±1HZ,以及3000W功率和0.4-0.6 Mpa压缩气源。进风量在排残阶段不超过400m3/h。此外,无菌传递舱内腔采用SUS304不锈钢材质,表面抛光处理Ra<0.8,确保了极高级别的洁净度。其独立通风排残系统、气动碟阀以及双扇门结构都有助于提高操作效率和安全性。
此外,无菌传递舱还配备了H14高效过滤器,并具备浓度、湿度、温度检测接口,便于实时监控操作状态。此外,还提供了通排风接口DN100以及VHPS进出气管连接口DN38,以便与其他设备协同使用。而PLC控制系统配以西门子彩色显示屏等现代电子设备,可以实现打印功能、压力监测显示功能及报警功能,为用户提供了一套完整而精密的地理信息系统。
由于市场需求各异,不同尺寸规格可根据客户定制。在选择合适型号时,可以参考上述参数来确定是否符合您的生产流程需求。总之,无论是对现有生产线进行升级还是建立全新的生产线,都可以依托美卓牌无菌传递舱MZ-STP700这项先进技术来保障产品质量并提升整体生产效率。