我与制药公司紧密合作,近20年来一直致力于研发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末药粉吸入装置、胶囊药粉吸入装置和雾化器。每年我们可以生产超过1亿支药粉吸入装置,我们在给药设备领域占据领先地位。
我们的工业化能力覆盖了从设计到包装的整个过程。我们在德国瓦克斯多夫、宾德以及瑞士奥尔腾、美国桃树市和中国东莞市设有技术能力中心,这些中心是格雷斯海姆医疗系统公司技术实力的象征。这些中心共计面积达10000平方米,聚集了来自不同领域的400名工程师、技术人员和专家,他们共同努力协作。
在这些技术能力中心中,我设有一个技术开发部门、一间模具制造及特殊用途器械认证验证部门,以及多个自有的质量实验室。这包括材料分析实验室、一间用于创建初始样品测试报告的测试实验室,以及一间配备特定产品专用测试设备的功能性测试实验室。此外,还有一些模具制造优化以及特殊用途工程部门。
我的小批量生产设施也达到ISO 14644-1 ISO 7级和8级标准,以及GMP C级和D级标准。在同步工程下,我销售与工程团队与技术能力中心保持无缝对接,将业务覆盖从给药系统到包装,再到批量生产整个产品流程,包括:产品开发、运营资源规划设计、工艺开发、新品计划设计、小批量生产引进/预产前流程等。我相信我的技术能力中心是您的工业化专家,可以帮助您实现后续生产并进行工业化。我还提供质量规划服务、高性能自动化解决方案,并支持小批量生产需求。