美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决高洁净度环境物料转运污染风险的创新解决方案
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为当前生产工艺流程中传统传递窗技术面临的一个严峻挑战。为了应对这一市场需求,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱,这项新型产品通过消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险,有效提升了生产过程中的安全性和效率。
美卓牌无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。汽化过氧化氢具有低温灭菌的优点,使其适用于不能高温灭菌的特殊产品;同时,它具备良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,是目前工业领域广泛认可的一种环保杀毒剂。
2.1 公用介质参数
工作电源:AC220±22V 50HZ±1HZ;
功率:3000W;
压缩气源:0.4-0.6 Mpa;
进风量(排残阶段):<400m3/h;
2.2 性能特点
内腔材质为SUS304不锈钢,其表面经过抛光处理Ra<0.8,以确保内部空间极其清洁。独立通风排残系统、气动碟阀等先进设计实现了更为精细和自动化的手段。在双扇门结构下,加装充气密封、气动锁紧以及互锁功能保证了防护效果。此外,该设备能够在短时间内完成灭菌工作,即灭菌时间小于40分钟,并在60分钟内完成排干任务(空载状态)。
此外,该无菌传递舱还具备强大的杀灭能力,对嗜热脂肪芽胞可以达到的杀灭率为106倍。这意味着它能够有效地控制并减少生长作用力较强且难以控制的小量变异体,在实际操作中显得尤为重要。此外配备H14级别高效过滤器,可以进一步提高整体系统性能,同时提供浓度、湿度、温度检测接口,便于用户进行监控和调节。
该设备配置PLC控制系统,搭配西门子彩色显示屏,为用户提供直观且便捷的地图导航功能,并支持打印功能,以便记录每一次操作过程。此外,还包括压力监测显示功能,以及报警及实时状态显示函数,以确保设备运行稳定、高效,同时也方便用户快速响应任何异常情况。
最后,由于不同客户可能会有不同的需求,因此我们提供多样尺寸规格以满足各式各样的应用场景。如果需要其他尺寸规格,请根据具体需求进行订制。