随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,减少产品或物料被微粒或微生物污染的风险,对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了更高要求。为了适应市场需求,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱,这一新型产品能够消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。
美卓牌无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。这项技术具有低温灭菌优势,适用于不能进行高温灭菌处理的大部分产品;它还具备良好的物料兼容性,易分解且不会留下有害残留。
2.1 公用介质参数
工作电源:AC220±22V 50HZ±1HZ
功率:3000W
压缩气源:0.4-0.6 Mpa
进风量(排残阶段):<400m3/h
2.2 性能特点
内腔材质:SUS304不锈钢,表面抛光处理Ra<0.8
独立通风排残系统、气动碟阀
双扇门结构,充气密封,气动锁紧,并具备互锁功能
灭菌时间:<40min, 排残:<60min(空载状态)
杀灭率:对嗜热脂肪芽胞杀灭能力为106CFU/cm²
配备H14级别高效过滤器
具备浓度、湿度、温度检测接口及通排风接口DN100和VHPS进出气管连接口DN38。
2.3 规格尺寸
注:除了以上尺寸外,还可以根据用户需求定制其他规格。
使用这些信息,我们可以更好地了解到何种应用场景下的车辆配件购买最为可靠。此外,无论是通过线上平台还是实体店铺,最重要的是找到那些提供质量保证和服务保障的一方。