美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:汽化过氧化氢技术革新,确保高洁净度环境的安全传输
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布的2010版GMP中附录1无菌药品生产中的第七条要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险,对现有生产工艺流程中的传统传递窗技术提出了更高的挑战。为了适应市场需求,杭州美卓科技研发了一个新的无菌传递舱,以消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。
这款集成本公司自主研发汽化过氧化氢发生装置,无菌传递舱具有以下优点:它使用了低温灭菌方法,不会对不能耐受高温产品造成破坏,同时,它具有良好的物料兼容性,并且易分解,不留有害残留。
2.1 公用介质参数
工作电源:AC220±22V, 50HZ±1HZ;
功率:3000W;
压缩气源:0.4-0.6 Mpa;
进风量(排残阶段):<400m3/h;
2.2 性能特点
内腔材质:SUS304不锈钢,表面抛光处理Ra<0.8;
独立通风排残系统、气动碟阀;
双扇门结构,充气密封,气动锁紧,有互锁功能;
灭菌时间<40min,排残<60min(空载状态);
具备杀灭嗜热脂肪芽体能力为106,而配备H14级别的过滤器,以及浓度、湿度和温度检测接口。另外,还包括通排风接口DN100、VHPS进出气管连接口DN38,以及PLC控制和西门子彩色显示屏等先进电器/软件控制系统。
2.3 规格尺寸
注:其他尺寸规格可根据用户要求定制。
通过上述介绍,我们可以看出美卓牌无菌传递舱MZ-STP700采用了先进的汽化过氧化氢技术,为确保从低洁净到高洁净之间高速、高效地进行无菌物料交换提供了一种有效解决方案。这种设备极大地提高了生产过程中的安全性和效率,是现代 Pharmaceuticals 和 Biopharmaceuticals 生产线不可或缺的一部分。