PSR蒸汽质量检测仪:确保制药、食品行业的蒸汽清洁标准
在欧盟多年的要求(ISO EN 28)和全球制药行业的认可下,PSR系列产品以其简单易用性,为工程师提供了可靠有效的测试解决方案。该产品用于测量蒸汽品质,包括过热值、干燥值和非凝结气体含量。
参数规格:
非凝结气体含量:<3.5%
过热度值:<25℃
干燥值计算公式:D=D2-D1, D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2), D1=4.18(Ts-T2)/L
特点:
耐用且轻便的设计,保护设备不受损害。
简单安装,便于使用,减少测试时间。
具有所有必要部件,不需额外设备。
支架方便温度计安装,不凝结气体测试盒旁边。
应用场景主要包括注射液、大输液、生物制药、疫苗以及血液制品等。在这些领域中,对蒸汽质量进行检测至关重要,以确保产品安全和高效。
工作原理:
提供一套完整的部件,无需额外工具或附件。可以测量非凝结气体含量、干燥值及过热度。为了分析细菌内毒素,还需要采集蒸汽冷凝水。所有与蒸汽接触部分都必须在烘箱中去除热源,并通过纯蒸发冷却器实现这一目的。
满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP要求,是常用的根据新版GMP定制的 蒸汽检测装置之一。
产品选型:
Steam SQ-Q: 纯蒸汽取样装置(注射用水取样)
Steam SQ-B: 包括非凝结气体测试、过热度测试及干燥值功能,但不包含取样器
Steam SQ-A: 包括上述功能及纯蒸发取样装置
特点:
① 符合HTM2010、HTM2031及EM285等国际标准,以及CGMP/EUGMP/FDA/中国2010GMP对试剂室环境控制要求。
② 提供系统计算软件及SOP文件符合EN285/HTM2031标准。
③ 提供IQ/OQ验证文件并协助现场验证执行PQ报告。
④ 为用户提供优质、高效合规的试剂室环境监控系统。
⑤ 设备四个不同型号满足客户不同需求,可移动进行现场测试,便于对发生端与使用端进行品质检查。