我们,格雷斯海姆医疗系统的事业部,在与制药公司紧密合作了20多年,专注于研发和生产治疗哮喘、COPD以及囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末、胶囊型药粉吸入装置及雾化器。每年,我们能够生产超过1亿支这样的设备,使我们成为给药领域的领导者。
我们的工业化工艺涉及药粉吸入装置及其包装。技术能力中心(TCC)是我们的技术核心,它分布在德国瓦克斯多夫、宾德、瑞士奥尔腾,以及美国桃树市和中国东莞市。这些中心总共占地10,000平方米,是400名来自不同领域的工程师、技术人员和专家共同工作的地方。
TCC设有一个技术中心、一个模具制造部门、一个认证验证部门以及几个自有的质量实验室。这包括材料分析实验室、新产品测试报告制作实验室以及配置特定产品测试设备的功能性测试实验室。此外,还有模具优化和特殊用途工程部门。在无菌生产方面,我们符合ISO 14644-1 ISO 7级和8级标准,以及GMP C级和D级要求。
通过同步工程,我们将销售与工程中心与TCC紧密结合,以覆盖从给药系统到包装,再到批量生产整个产品开发流程。这包括:产品开发、运营资源设计、工艺开发、质量规划、新品上市前准备工作、高性能自动化解决方案、小批量生产等环节。我们的TCC就是您的工业化专家,能帮助您实现后续生产线上的工业化转换,并确保质量规划及控制实验室对新品进行严格检验。