长沙汽车配件批发电话CCIT激光打孔服务奇宜实验室提供1um孔径精准解决方案

CCIT激光打孔技术:奇宜实验室,精准至1um,满足USP 1207.2标准。制备方法及特点展开:1、激光打孔:这一方法在阳性样品生产中广泛应用,可实现包材任意部位的微小(仅需2微米)激光钻孔,并提供每个样品均带有真实漏率校准证书。2、毛细管制备:通过预知内径的毛细管(同样为2微米),将其插入包装胶塞上,以便快速高效地制作阳性样品。3、模拟缺陷制备:通过夹丝、裂纹和跳塞等多种方式来模拟大规模漏洞。

CCIT激光打孔技术之所以被广泛采用,是因为它能够创造出与真实缺陷非常相似的漏洞形状和内部气流行为。此外,每一个定制的漏洞都配有可追溯性的尺寸校验报告。当涉及到硬质玻璃或塑料材料时,这项技术可以制造约3um大小的孔,但更小的孔容易受到环境灰尘杂质影响而堵塞。

美国药典USP 1207.2规定了两类检漏测试方法,一些如真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析属于确定性测试,而传统的微生物侵入法和色水法则属于概率测试。在当前FDA等监管机构推崇的是物理定量验证方法,即确定性的测试方式,如USP 1207.2所述。

上海奇宜实验室不仅拥有这些先进技术,还能为客户提供定制化解决方案,以确保产品顺利通过FDA审查以及欧盟认证。这一切宗旨在于帮助客户顺利通关国际市场。

对于需要精确且干净的小型孔口,我们推荐使用CCIT激光打孔服务。这种科技可以创建弹出或敲击式钻出的过程,在进行光学测量时,可达到5微米级别;而在流量校准测量下,则可达3微米深度。这一工艺已成为机械钻头、拉削加工以及冲压的一种替代方案,对于各种尺寸的钻孔都适用,当需要深长比大的圆形时尤为理想。此外,由于操作简便且易于重复,大批量生产也非常适合这项工艺。

图表展示了短脉冲激光相较长脉冲激光优势明显,特别是在制造极小直径断层区域时,更具优势。

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