CCIT激光打孔服务_奇宜实验室_孔径低至1um 制备方法及特点:1、激光打孔:这是目前应用最为广泛的一种阳性样品制备方法,它能够模拟真实漏洞,通过精确控制的方式在包装材料中创造出直径仅有2微米的小孔。每一份阳性样品都配备有校准证书,以确保其反应结果与真实漏率的测试结果一致。2、毛细管制备:通过选择内径精确到2微米的毛细管,并将其插入包装胶塞中,这种方法既节省了时间又降低了成本。3、形式缺陷制备:利用夹丝、裂纹等多种手段来模拟大面积漏洞。
与其他阳性样品制备技术相比,激光打孔技术具有显著优势。在此技术下形成的泄露通道不仅形状独特,而且内部气体流动行为更接近于真实缺陷。此外,每个小孔都配有明确尺寸的校验证书,使得该尺寸可追溯记录。当使用激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上时,可制作出约3微米大小的孔,但需要注意的是,对于更小且易被环境杂质堵塞的小孔,其稳定性和可靠性可能会受到影响。
美国药典USP 1207.2中的新修订内容对包装完整性的泄漏测试提供了新的标准,将检漏方法分为确定性的和概率性的两类,其中确定性的包括真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析,而概率性的则包括传统的微生物侵入法和色水法。现行FDA等监管机构更倾向于采用经过验证且物理定量化测试方法,即USP 1207.2中提到的确定性检验方法。
上海奇宜实验室正是拥有这些先进测试设备,如真空衰减法、高压放电法以及高效且精准的激光顶空分析技术,同时还能为客户提供定制化解决方案,旨在帮助他们顺利通过FDA审查及欧盟认证过程。
当需要制造出极小、小而精密或者干净无污染的小洞口时,CCIT(容器密闭完整性试验)激光钻芯就是最佳选择之一。这项工艺涉及创建弹出的或敲击式钻芯过程,在进行光学测量时,可以制造5微米以下甚至达到3微米水平的小洞口。而对于那些无法接受机械钻头造成损害或冲刷残留物的人来说,这种高科技替代方案尤其受欢迎。
通过这种现代化工艺,我们可以轻松实现各种大小并具有一定的深度要求。特别是在制造具有较大高度与宽度比值(即长条形结构)的复杂设计时,此工艺显示出了它独有的优越性能——重复性强,便于大规模生产。此外,该公司还展示了短脉冲激光相对于长脉冲所带来的优势,使得加工更加快速且效果更加持久。