我与制药公司紧密合作,近20年来一直致力于研发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末药粉吸入装置、胶囊药粉吸入装置和雾化器。每年我们可以生产超过1亿支药粉吸入装置,我们在给药设备领域占据领先地位。
我们的工业化能力覆盖了从设计到包装的整个过程。我们在德国瓦克斯多夫、宾德以及瑞士奥尔腾美国桃树市和中国东莞市设有技术能力中心,这些中心是格雷斯海姆医疗系统公司的技术核心。这些中心共计面积达10000平方米,有来自不同领域的400名工程师、技术人员和专家共同工作,他们精诚合作。
这些技术能力中心下设有一个技术开发部门、一 个模具制造认证验证部门以及多个自有的质量实验室。这包括材料分析实验室用于创建初始样品测试报告的测试实验室,以及配备特定产品专用测试设备的功能性测试实验室。此外,还有模具优化及特殊用途工程部门。
此外,TCC还具有进行小批量生产的能力,其无菌房间符合ISO 14644-1 ISO 7级和8级以及GMP C级和D级标准。通过同步工程,我们将销售与工程团队与技术能力中心紧密结合,将业务覆盖从给药系统到药品包装再到批量生产整个产品流程,从产品开发到营运资源设计,再到工艺开发、质量规划及模具制造自动化解决方案,小批量生产至预生产流程一应俱全。
我们的TCC是您后续工业化进程所需的人才资本,让您的项目实现快速高效地走向市场。我相信,与我的团队合作,您会发现我们不仅能提供卓越的质量规划,更能确保所有关键步骤得到精准控制;同时,我也能为您提供高性能自动化解决方案,以便进行小规模但精细制作。此外,我还能够帮助您实现后续的小批量生产需求,无论是在ISO或GMP标准上都能满足您的要求。