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美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决高洁净度环境物料转运污染风险的创新解决方案

随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为当前生产工艺流程中传统传递窗技术面临的一个严峻挑战。为了应对这一市场需求,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱,这项新型产品通过消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险,有效提升了生产过程中的安全性和可靠性。

美卓牌无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。这种技术具有低温灭菌优点,对于不能进行高温灭菌的特殊产品来说,是一种理想选择。此外,它还具有良好的物料兼容性,不仅不会产生有害残留,而且易分解,从而减少了环保压力。

2.1 公用介质参数

工作电源:AC220±22V 50HZ±1HZ

功率:3000W

压缩气源:0.4-0.6 Mpa

进风量(排残阶段):<400m3/h

2.2 性能特点

内腔材质:SUS304不锈钢,表面抛光处理Ra<0.8

独立通风排残系统、气动碟阀

双扇门结构,充气密封,气动锁紧,互锁功能

灭菌时间<40min,排残<60min(空载状态)

杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为106CFU/cm²/分钟以上

此外,无菌传递舱配备有H14级别高效过滤器,并具备浓度、湿度、温度检测接口,以及PLC控制系统和西门子彩色显示屏,以确保操作简单、高效。此设备还提供打印功能、压力监测显示功能以及报警和实时状态显示功能,为用户提供全面支持。

2.3 规格尺寸及订制信息:

注:除了标准尺寸规格之外,还可以根据客户具体需求定制其他尺寸规格。

总结来说,无论是需要实现更严苛GMP标准还是追求最高质量保障的情景,都能依赖于杭州美卓科技开发的一系列创新解决方案,如其旗舰产品——美卓牌无菌传递舱MZ-STP700。这款设备不仅能够满足日益增长对医疗器械及药品制造行业洁净室技术要求,同时也体现了我们对于细节把握与精益求精精神的一致追求。

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