产业链不完整
中国医疗器械行业发展初期，注重技术引进和产品质量，而忽视了产业链的完整性。国内企业在研发、生产、检测等环节缺乏自主创新能力，因此无法形成从原材料采购到成品出货的一条完整产业链。这导致国产医疗器械在成本控制、质量稳定性以及市场竞争力方面存在不足，无法满足国内市场需求，更别提出口。
法规法制落后
与国际先进水平相比，中国的医疗器械法规体系还处于建立和完善阶段。为了符合国际标准，很多国产医疗器械必须通过严格的认证程序，这不仅增加了企业成本，也延长了产品上市时间。在这期间，如果外国同行推出了新技术、新产品，那么国产设备可能就被淘汰，不得不再次进行更新换代，从而陷入了一种“追赶”状态。
技术积累不足
虽然近年来中国在某些领域如心脏起搏器、MRI等方面取得了显著成绩，但总体来说，技术积累仍然较为薄弱。许多关键部件和核心技术依然需要依赖国外供应商。此外，由于知识产权保护意识不足，一些高科技领域也面临着版权侵犯的问题，这进一步加剧了国产医器与国际化程度之间的差距。
国内市场需求多样化
随着人口老龄化问题日益突出，以及慢病管理需求不断增长，国内对各种类型、高端功能性的医疗设备有更高要求。但目前大部分中小型医院和诊所只能使用一些基础型号，而高端设备则往往只能在大城市的大医院见得到。这使得这些地区对专业、高效且适应本地条件的医疗设备产生强烈需求，但由于缺乏合适的国产选择，只能继续仰赖进口商品。
政策支持需加强
政府部门应该更加积极地支持及引导民营企业参与研发投入，加快培养一批具有自主知识产权、大规模生产能力、能够满足不同级别医院及诊所需求的大型医企集团。此外，还应加强政策扶持，比如提供税收优惠、小额贷款支持等，以鼓励更多企业投资研发，并逐步减少对进口依赖。只有这样，我们才能真正实现从“全靠进口”向“自主可控”的转变，为提升国家整体健康安全水平做出更大的贡献。
