CCIT激光打孔技术:奇宜实验室,精准至1um,满足货车配件质量检测需求。制备方法与特点如下:
激光打孔:这是一种常用于模拟真实漏洞的阳性样品制备方法,可以在包装材料任意位置进行小于2微米的激光钻孔,每一份阳性样品都附有校准证书,以确保其反应能力。
毛细管制备:通过预知内径的小于2微米的毛细管,在包装胶塞上插入相应内径的毛细管,这种方式具有短制备周期和低成本。
形式缺陷模拟:通过夹丝、裂纹、跳塞等多种方式来模拟大漏洞,而激光打孔技术则因为其不规则曲折通道和真实缺陷接近而成为一种优势。
每个漏洞都配有配置漏洞校验证书,确保尺寸可追溯。当使用激光打孔技术时,如果要在硬质玻璃或塑料材质上制作更小的孔,其最大限度约为3um,但这种大小的小孔容易被环境中的灰尘和杂质堵塞。
美国药典USP 1207.2中提到的容器密闭完整性泄漏测试技术将检漏方法分为确定性的和概率性的,其中包括真空衰减法、高压放电法以及激光顶空分析法,它们都是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法则属于概率性的方法。FDA等机构越来越倾向于采用经验证明有效且物理定量化测试方法,即USP 1207.2中提及的一系列确定性的测试手段。
上海奇宜实验室提供真空衰减法、高压放电法以及激光顶空分析等一系列确定性的测试服务,并致力于为客户提供定制化解决方案,以帮助他们顺利通过FDA审查和欧盟认证过程。
当需要制造出精确、小巧且干净的开口时,CCIT激光钻芯技术便是最佳选择。这项技艺涉及到使用高能量脉冲产生弹射或敲击效应,从而创造出可以被测量的手动或自动控制系统。这些直观测量时,可达到5微米深度;而流量校准测量可能达到3微米深度。此外,这些手工操作比标准机械钻芯、拉削以及冲压更加简便快速。
利用CCIT激光钻芯,我们能够创建各种尺寸并适用于不同用途。在制造具有较大深度但较小横截面积(高纵横比)的开口时,该功能尤其显得重要。由于我们的设备易于重复并适合大量生产,对待大批次订单我们也同样保持优异表现。