美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决高洁净度环境物料转运污染风险的创新解决方案
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为当前生产工艺流程中传统传递窗技术面临的一个严峻挑战。为了应对这一市场需求,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱,这项新型产品通过消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险,有效提升了生产过程中的安全性和可靠性。
美卓牌无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。这种技术具有低温灭菌优点,对于不能进行高温灭菌的特殊产品来说,是非常有益的一种选择。此外,它还具有良好的物料兼容性,并且易分解,无害残留,使其适用于多种不同的应用场景。
2.1 公用介质参数
工作电源:AC220±22V 50HZ±1HZ;
功率:3000W;
压缩气源:0.4-0.6 Mpa;
进风量(排残阶段):<400m3/h;
2.2 性能特点
内腔材质采用SUS304不锈钢,表面抛光处理Ra<0.8,以确保最高级别的清洁和耐腐蚀性能。同时,该设备配备独立通风排残系统、气动碟阀,以及双扇门结构以实现充气密封、气动锁紧和互锁功能,从而保证了良好的密封性能和操作便利性。
此外,无菌传递舱能够快速完成灭菌工作,即使是在空载状态下也可以在<40分钟内完成灭菌任务,而排水时间则在<60分钟之内。这意味着该设备能够大幅提高生产效率,同时也能提供更为稳定的温度控制,从而增强了其在实际应用中的杀灭效果。测试结果显示,该设备对嗜热脂肪芽胞等有害细菌具有极高的杀灭能力,为106倍以上。
另外,无论是浓度监测还是湿度控制,都可以通过配置上的H14高效过滤器来实现。此外,该设备还配备了一系列检测接口,如浓度、湿度、温度检测接口,以确保操作人员能够实时监控整个操作过程并做出及时调整。而通排风接口设计为DN100,可满足不同应用场景下的连接需求;VHPS进出气管连接口设计为DN38,则方便用户根据需要进行安装调整。
最后,由于PLC控制与西门子彩色显示屏打印功能结合使用,可以让操作更加直观且精准。报警功能以及实时状态显示功能进一步保障了整个运行过程中的安全性。在软件层面上,不仅支持压力监测显示,还包括压力监测报警等关键环节,以确保所有数据都能得到妥善记录和分析。
总结来说,美卓牌无菌传递舱MZ-STP700是一款集成了先进科技与精湛工艺于一体的人机工程,其独特设计理念使得它成为了现代工业自动化领域不可多得的一员,为客户提供了一站式、高效、一致性的无尘共享解决方案,让您的每一次投入都值回头钱。在未来,我们相信这款产品将继续推动行业标准向前发展,为更多行业带来革命性的改变。