PSR纯蒸汽质量检测仪,精确测定制药行业的蒸汽品质需求。该设备不仅符合欧盟多年的ISO EN 28标准,也被全球多个国家和制药行业广泛采纳,其简便易用的设计为工程师提供了可靠且有效的测试解决方案。
参数规格:
过热值:<25℃
干燥值:金属负荷>0.95,非金属负荷>0.9
非凝结气体含量:<3.5%
产品特点:
耐用与坚固轻便的箱体,为设备提供优良保护。
有效与方便的安装和使用,显著减少测试时间。
功能全面,不需要额外或昂贵的设备进行测试。
提供支架,便于温度计安装在不凝结气体测试盒旁边。
应用范围:
主要用于制药、生物、化工等行业,对过热值、干燥值和不凝结气体进行检测。适用于注射液、大输液、生物制剂、疫苗以及血液制品等。
工作原理:
PSR纯蒸汽质量检测仪配备所有必要部件,无需额外工具或部件。它可以测量非凝结气体含量、干燥值及过热值,并满足分析细菌内毒素所需采集蒸汽冷凝水的要求。
产品选型:
Steam SQ-Q:含有纯蒸汽取样装置(注射用水取样器)。
Steam SQ-B:具备非凝結氣體測試功能,但無法進行蒸汽冷凝取樣器。
Steam SQ-A:包含純蒸氣取樣裝置(注射用水取樣器)及其他測試功能全套配置。
特点说明:
满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试额要求。
提供設備系統計算軟體,並附上SOP文件,以符合EN285與HTM2031標準。
包括IQ/OQ文件及现场验证执行,以及PQ协助服务,为用户提供高效合规的檢測儀器選擇。
设备具有移动性,可在发生端或使用端进行现场测量,并能满足不同客户需求。