PSR蒸汽品质检测仪,精确测量制药行业的蒸汽标准:ISO EN 28的守护者。简便易用,为工程师提供可靠、有效的测试解决方案。
参数规范:
蒸汽检测参数:过热值、干燥值、非凝结气体含量
检测标准要求:
非凝结气体含量 <3.5%
计算公式: (收集到的气体体积 / 收集到的凝结水体积) x 100
过热度值 <25℃
测得蒸汽供管中心线位置温度减去当地大气压下水沸点(通常为100℃)
干度值 金属负荷 >0.95, 非金属负荷 >0.9
计算公式:
D = D2 - D1;
D2 = 4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)
D1 = 4.18(Ts-T2)/L
产品特性:
耐用与坚固,轻便箱子保护设备。
方便安装与使用,缩短测试时间。
功能全面,无需额外或昂贵设备。
支架方便安装温度计进行不凝结气体测试。
主要应用于制药、生物和化工行业,对过热值、干燥值和非凝結氣體进行測試。
工作原理:
提供所有必要部件,不需要额外工具或部件,可以测量非凝結氣體、干燥値和過熱値。采集蒸汽冷却以分析细菌内毒素,设计满足此目的。
符合EN28及HTM2031、新版GMP要求,是新版GMP常用的蒸汽检测装置。
产品选型表明PSR系列产品简单易用,为工程师提供可靠有效的测试,并且满足全球制药行业多年的ISO EN28标准要求。
型号配置说明备注:
Steam SQ-Q:纯蒸汽取样装置(注射用水取样器)+弯管、三角脚+携带箱等
Steam SQ-B:含非凝結氣體測試功能,但無法進行純蒸氣冷卻取樣器測試
Steam SQ-A:含非凝結氣體測試功能以及純蒸氣取樣裝置(注射用水取樣器),全套
特点介绍:
✓ 符合HTM2010/2031及CGMP/EUGMP/FDA中国2010GMP对蒸気品質檢查額要求。
✓ 提供設備系統計算軟件及SOP文件符合EN285/HTM2031標準。
✓ 提供IQ/OQ文件與現場驗證執行PQ協助服務。
✓ 為客戶提供優質、高效合規的設備選擇與技術支持服務。
✓ 四種不同型號A/B/Q/G滿足不同客戶需求之間變化需求調整,並且具備移動性,便於在任何地方進行實時測試。