制备方法及特点：1、激光打孔：这是我们应用较多，较为接近真实漏洞的阳性样品制备方法，可以在包材任意部位通过高精度激光技术打出直径小于2微米的泄漏通道，并且每一支阳性样品均附有反应真实泄露率的校准报告。2、毛细管制备：通过已知内径的小于2微米的毛细管，在包装胶塞上插入相应内径的毛细管，实现了制备周期短、成本效益高。3、形式缺陷模拟制备：通过夹丝、裂纹、跳塞等方式模拟大型漏洞。而我们的激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法具有显著优势，即漏洞几何形状和内部气体流动行为更加接近真实缺陷。
一个漏洞都配有配置漏洞校验证书，确保泄露尺寸可追溯。当使用激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上时，可制作的大约是3um以上，不易被环境灰尘杂质堵塞。新修订的美国药典USP 1207.2规定了包装完整性泄漏测试技术，将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法，其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析是确定性的检测手段，而传统微生物侵入法和色水法则属于概率性的检测手段。现行FDA等法规更倾向于采用经验证明有效物理定量测试方法，如USP 1207.2提到的确定性的检验方式。
上海奇宜实验室不仅拥有这些先进测试设备，还提供定制化技术解决方案，为客户顺利通过FDA审查和欧盟审查提供支持，其核心宗旨就是帮助客户轻松过关。
当需要钻出极小且精确无误的圆形或非圆形孔口时，CCIT激光打孔便成为了理想之选。这项工艺涉及到用高速脉冲产生强烈热能来穿透材料，从而形成弹出的钻头所需路径。利用这项独特工艺，我们可以将这些物体上的任何部分加工成直径只有5微米甚至更小（流量校准测量下），使其成为标准机械钻研或者冲压过程中的替代品。此外，这种操作方式对大批量生产尤其适用，因为它能够轻松重复制造同样的大小与深度。
图表显示了使用短脉冲激光与长脉冲激光之间性能差异。在寻找最优解以满足特殊要求的情况下，这些信息对于选择合适工具至关重要。
