CCIT激光打孔服务_奇宜实验室_孔径低至1um 制备方法及特点：1、激光打孔：这是目前应用最为广泛的一种阳性样品制备方法，它能够模拟真实漏洞，操作灵活，可在包装材料的任何部位进行小范围（仅需2微米）的精确打孔，并附带每一支阳性样品均配有反应真实漏率的校准证书。2、毛细管制备：通过预先知晓内径的小于2微米的毛细管，在包装胶塞上插入相应内径的毛细管，以实现快速、高效地制备过程。此法制备周期短，成本节约。3、形式缺陷模拟：通过复杂的手段，如夹丝、裂纹和跳塞等多种方式来模拟大型漏洞。
此外，激光打孔技术相较于其他阳性样品制造方法，其独特优势在于其所生成的漏洞几何形状与内部气流行为极其接近实际缺陷。使用这种技术产生的泄露通道呈现出不规则且曲折的情况，与真实缺陷非常贴近。此外，每一个漏洞都配有详尽的校验报告，以确保尺寸可追踪。当考虑到硬质玻璃或塑料材质时，这项技术可以制造直径约为3um大小以上的孔，但若进一步缩小至更小如1um级别，那么这些微小空间很容易受到周围环境中的灰尘和杂质影响而被堵塞。
美国药典USP 1207.2中提到的包装完整性泄露测试技术（也称容器密闭完整性测试CCIT）将检漏手段分为了确定性的方法和概率性的方法。在这两类中，真空衰减法、高压放电法以及激光顶空分析都是确定性的检验手段，而传统微生物侵入法和色水试验属于概率性的检测方式。FDA等监管机构越来越倾向于采用经过验证并具有物理定量特征的事故防范措施，即USP 1207.2中描述的情景。
上海奇宜实验室提供了包括真空衰减法、高压放电法以及激光顶空分析在内的一系列确定性测试方案，同时致力于为客户提供个性化解决方案，为他们顺利通过FDA审查和欧盟认证提供支持。
当需要创建精准、小巧且干净的小孔时，CCIT激光钻穿是最佳选择之一。这项技术涉及到利用高能脉冲产生弹出的或敲击效果以形成钻透口腔。在测量过程中，可以利用激光将这些钻透口腔扩展至5微米大小；而对于流量校准测量，则可以达到更高精度，即3微米。这使得它成为标准机械钻头加工、拉削工艺以及冲压工艺不可替代之选。
借助这个创新技巧，我们能够创造出各种各样的不同尺寸的大型深槽开口（尤其适用于拥有高纵横比结构）。我们的重复性能卓越且适合大规模生产需求。同时，我们还展示了使用短脉冲对长脉冲更加有效的一个图表说明这一优势，使得我们在执行任务上更加迅速且精确无误。
