我与制药公司紧密合作,近20年来一直致力于研发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末药粉吸入装置、胶囊药粉吸入装置和雾化器,每年生产量超过1亿支。我们是给药装置领域的领导者之一。
在工业化生产药品包装方面,我拥有多个技术能力中心(TCC),包括位于德国瓦克斯多夫、宾德,瑞士奥尔腾,美国桃树市以及中国东莞市的设施。这些TCC总计面积达10,000平方米,是格雷斯海姆医疗系统公司的技术核心。我在这里共有400名来自不同领域的工程师、技术人员和专家,他们精诚合作,以确保产品质量。
我的TCC设有一个技术中心、一间模具及特殊用途器械认证验证部门,以及几个自有的质量实验室,其中包括材料分析实验室、小批量样品测试报告实验室,以及配备特定产品专用测试设备的功能性测试实验室。此外,还有一间模具制造部门、一间模具优化部门以及一间特殊用途工程部门。小批量生产区满足了ISO 14644-1 ISO 7级和8级标准,以及GMP C级和D级要求。我通过同步工程,将销售与工程中心与技术能力中心紧密结合起来,从产品开发到营运资源设计,再到工艺开发、质量规划、模具制造、自动化工程以及生产引进预生产流程,这些都涵盖了整个产品从出生到成熟的过程。
最后,我作为您的工业化专家,可以帮助您实现后续生产线上的工业化。这不仅包括质量规划,也涉及到了高性能自动化解决方案,小批量生产等各个环节。