海藻糖生物制剂,无菌级药用辅料,艾伟拓供应 - 深入探索
中文名称:D(+)-海藻糖二水合物,简称“海保99”
英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),专为注射液设计
化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物,复杂而精确
分子式:C12H22O11·2H2O,由12个碳、22个氢、11个氧组成的特殊分子结构
CAS号:6138-23-4,国际上唯一的化学物质编号标识符
分子量:378.33,其中包括了两分子的水分子的重量
EINECS登录号:202-739-6,在欧盟注册的化学品登记系统中对应代码
级别:无菌药用辅料,是为了医疗应用而特别纯化和处理过的产品质量标准之一
备案登记号:F20190000452,这是中国食品药品监督管理局对于该产品进行官方备案所获得的编号标识符。
10.DMF号(Drug Master File):34401,是美国食品药品监督管理局提供给生产商用于提交关于其API或其他材料安全信息的一种文件。
11 含量范围(按无水物计):98%~101%,即使在没有附加水分的情况下,该产品也能维持极高的纯度。
12 性状描述:
本品应呈现白色或类似于白色的晶体粉末状态,
无异味且带有甜味,
在室温条件下本品易溶于水且可溶解于热乙醇及微溶於甲醇,
不与丙酮等某些有机溶剂混合时会发生沉淀反应。
13 保存要求:
应存放在密封环境中并避免直接阳光直射以防止光照影响稳定性;
还需保持干燥环境以防止吸湿变质。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年成立至今,一直坚持高端药用辅料业务发展方向,并致力于脂质体和脂肪乳作为代表性的高端注射剂领域。公司采取高校、研究所和医药企业结合研发模式,以此覆盖中国所有相关行业需求。如需了解更多信息,请通过固定电话021-58876118或400电话4006262623进行联系,或访问www.avtavt.com网站以及我们的微信公众平台获取最新资讯。感谢您的支持与合作!