为了确保试验箱的数据符合国家标准,实现其安全可靠性,我们需要进行3Q验证,即IQ/OQ/PQ验证。其中,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。这些验证项目包括温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验和断电验证。
苏州益康环境检测有限公司提供了一系列服务,如洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化空调系统3Q验证等。此外,还包括洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证以及生物安全柜检测等设备的GMP咨询管理。
在恒温培养箱3Q-生化、霉菌、恒温恒湿的校准过程中,我们需要准备以下条件:首先,测试设备必须通过巡检,以确保所有仪表都处于正常工作状态;其次,要出具专业的3Q(IQ/OQ/PQ)报告;最后,在开机30分钟后,当试验箱运行稳定时,再开始正式的校准程序。
在校准操作中,我们会使用JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范来指导布点位置。在一般布点位置上,我们将分别设置九个温度测试点和三个湿度测试点,并确保它们距离工作室内壁至少为各边长长度的十分之一,不超过500毫米。当有样品或车时,上层布置在样品架或车上方10毫米处。
我们还会执行两种类型的心波动性实验。一种是为空载情况下的实验,即不放置任何物品并检查是否能达到规定时间内标准温度。此外,还有满载情况下的实验,即放满物品并检查是否能保持相同水平。在这两个实验中,都要记录单一且常见测量值37℃以及根据客户要求可以添加额外测量值。如果控制偏差低于±2.0℃且均匀性小于±0.5℃,那么此项就被认为通过了。
另外,还有一项开门断电实验,它涉及到打开门让它通风五分钟后关闭,并观察盒子内部是否能够再次稳定到所需范围之内。同样的探头分布和自动程序都会应用在这个过程中,以便跟踪每个位置上的温度变化以评估稳定性。