美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决高洁净度环境物料转运污染风险的创新解决方案
随着中国食品药品监察总局(SFDA)发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,企业在生产过程中必须尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了更为严格的挑战。为了应对这些挑战,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱这一新型产品,以消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。
这款无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。汽化过氧化氢具有低温灭菌优点,适用于不能高温灭菌的大部分产品;它具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留。该设备采用SUS304不锈钢材料制成,并且经过表面抛光处理Ra<0.8,以确保内腔清洁和耐腐蚀性能。
此外,该设备配备了独立通风排残系统、气动碟阀,以及双扇门结构,充气密封,气动锁紧,并具备互锁功能,为用户提供了一种更加安全和可靠的手段来进行操作。此外,它还配备了H14高效过滤器,对于提高空气质量起到了重要作用。
使用PLC控制并配备西门子彩色显示屏,可实现打印功能、压力监测显示、报警功能以及实时状态显示,使得操作人员能够轻松掌控整个灭菌过程。此外,该设备还拥有浓度、湿度及温度检测接口,便于用户进行必要的一系列测试与调试工作。
美卓牌无菌传递舱MZ-STP700,不仅满足了当前市场对于无菌条件下的需求,还为客户提供了一种既环保又经济有效的手段来保证产品质量。在实际应用中,这款设备已经证明其在各种复杂场合中的稳定性和可靠性,为医药行业带来了新的希望。