CCIT激光打孔技术:奇宜实验室,微孔精确至1um - 制备方法与特点深度解析:1. 激光微孔技术:作为一种高效、接近真实漏洞的阳性样品制备方式,可在包装材料任意部位进行小于2微米的激光打孔。每个阳性样品均附有针对真实漏洞校准的证书,确保其尺寸可追溯。
毛细管制备法:通过预先知晓内径为小于2微米的毛细管,将其插入包装胶塞中,以实现快速、高效的样品制备。此方法具有短制备周期和低成本优势。
形式缺陷模拟:通过夹丝、裂纹、跳塞等多种手段模拟大型漏洞。相较于其他阳性样品制作方法,激光打孔技术在几何形状和内部气流行为上更接近真实缺陷,其产生的泄露通道呈现不规则曲折,有助于增强测试结果的可靠性。
激光打孔优势分析:
漏洞几何形状与内部气体流动行为接近真实缺陷。
产生非规则曲折通道,更贴近实际缺陷情况。
每个漏洞配有校验证书,保证尺寸可追溯。
技术应用范围:
可以在硬质玻璃或塑料材质上进行处理,但通常只能达到约3um大小,如果要求更小,则容易受到环境灰尘杂质影响而堵塞。
美国药典USP 1207.2标准概述:
新修订版将检漏方法分为确定性的和概率性的两类,其中确定性的包括真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析,而概率性的包括传统微生物侵入法和色水法。
FDA等监管机构倾向于采用物理定量且经过验证的测试方法,即确定性的检漏技术。
上海奇宜实验室服务介绍:
提供真空衰减法、高压放电法以及激光顶空分析等确定性测试技术,为客户提供定制化解决方案,以帮助顺利通过FDA审查及欧盟认证审核过程。
CCIT激光打孔应用场景:
当需要制造精确、小巧且干净的小口时,CCIT激光钻穿是首选。这一过程涉及使用高能脉冲来创建弹出或敲击钻头,从而形成所需大小(最少5微米)的开口。对于流量校准测量来说,可以进一步缩小至3微米水平,使之成为机械钻头、拉削机床以及冲压设备不可替代的一种工艺方式。
激光钻穿优点展示:
使用短脉冲激 光可以比长脉冲提供更好的性能表现,如提高工作效率、改善产品质量并降低生产成本。此外,该工艺易于重复,并适用于大规模生产需求。当面临需要加工深厚且横向跨度大的开口(即高纵横比)时,这种灵活操作尤为关键。