我与制药公司紧密合作,近20年来一直致力于研发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末药粉吸入装置、胶囊药粉吸入装置和雾化器,每年生产量超过1亿支。我们在给药装置领域名列前茅。工业化生产药品包装,我们拥有德国瓦克斯多夫、宾德以及瑞士奥尔腾的技术能力中心(TCC),美国桃树市和中国东莞市也设有分中心,这些都是格雷斯海姆医疗系统公司的技术核心。
每个TCC占地达10000平方米,有来自不同领域的400名工程师、技术人员和专家,他们精诚合作,共同推进工作。TCC设有一个技术中心、一部门负责模具和特殊用途器械认证与验证,以及多个自有的质量实验室,其中包括材料分析实验室、用于创建初始样品测试报告的测试实验室,以及配备特定产品专用测试设备的功能性测试实验室。此外,还有一些模具制造、模具优化以及特殊用途工程部门。
我们的无菌室符合ISO 14644-1 ISO 7级和8级以及GMP C级和D级标准,可以进行小批量生产。在同步工程中,我们销售及工程中心与技术能力中心保持通力协作,将业务覆盖从给药系统到包装,再到整个产品问世流程,从产品开发到营运资源设计,再至工艺开发、质量规划、高性能自动化解决方案、小批量生产一应俱全。
我们的技术能力中心是您工业化后的专家,我会帮助您实现后续生产上的工业化。