美卓牌无菌传递舱MZ-STP700:解决电动车配件批发洁净生产挑战的创新解决方案
随着中国食品药品监督管理局(SFDA)发布2010版GMP中附录1无菌药品中第七条的要求,降低产品或所处理物料被微粒或微生物污染的风险成为行业内的一大挑战。尤其是对于电动车配件批发商来说,如何确保在全国范围内高效、安全地进行物料传输和储存成了一项复杂任务。为了应对这一挑战,杭州美卓科技研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide,以下简称“VHPS”)无菌传递舱,这一新型产品能够有效消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。
美卓牌无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。这一技术具有多重优势:首先,它采用低温灭菌方法,对于不能接受高温灭菌条件下的产品而言,是一个理想选择;其次,汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,不会留下有害残留。此外,该系统还配备了独立通风排残系统、气动碟阀,以及双扇门结构,以确保最高程度的洁净标准。
此外,无菌传递舱还具有一系列其他优点,如内腔材质为SUS304不锈钢,并且表面经过抛光处理,使得Ra<0.8;独特设计的手动通风排残系统和气动碟阀能够提供快速和可靠的通风功能;同时,该设备配置了PLC控制系统以及西门子彩色显示屏,便于用户实时监控操作状态,并通过打印功能记录重要参数。
总之,美卓牌无菌传递舱MZ-STP700是一款专为电动车配件批发商量身定制的高性能设备,其灵活性和可靠性使得它成为实现全国范围内洁净生产的一个理想选择。此外,该设备还满足了SFDA对于GMP要求,为客户提供了一种有效减少生产过程中的微生物污染风险的手段。